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동등생물의약품(바이오시밀러) 심사역량 강화, 허가기간 단축 추진한다
식품의약품안전처(처장 오유경)는 동등생물의약품(바이오시밀러)의 품목허가 수수료 개편을 주요 내용으로 하는 「의약품 등의 허가 등에 관한 수수료 규정」 일부개정안을 9월 11일 행정예고했다.
동등생물의약품(바이오시밀러 Biosimilar)는 이미 제조판매·수입품목 허가를 받은 품목과 품질 및 비임상·임상적 비교동등성이 입증된 생물의약품
이번 행정예고는 9월...
안전이 최우선…책임소재는 나중에… 붕괴 위험 구조물 즉시 복구해야
- 사유지의 노후화된 석축*이 추가 붕괴될 위험이 있어 공공의 안전을 위협하고 있지만, 안전조치를 취할 책임소재가 불분명하여 방치되고 있던 현장에 대해 우선 행정청이 즉시 안전조치를 하고, 사인 간의 책임소재는 이후에 가려야 한다는 결정이 나왔다.
국민권익위원회(위원장 유철환,...
스마트 검역체계로 한걸음 더, 입국자 대상 검역 서비스 단계적 확대
스마트 검역체계로 한걸음 더,
입국자 대상 검역 서비스 단계적 확대
- 국립검역소, 7월 15일부터 호흡기 감염병 검사, Q-CODE 기반 전자검역 시범사업 확대 시행
질병관리청(청장 지영미)은 오는 7월 15일부터 ‘공항만 여행자 호흡기 감염병 검사 서비스 시범사업’과 ‘Q-CODE 기반...
행정안전부, 중부지방 장마 대비 수해 방지 대책 긴급점검
□ 행정안전부는 내일(19일) 중부지방에 장마가 시작됨에 따라 오늘(18일) 이한경 재난안전관리본부장 주재로 ‘장마 대비 관계기관 대책회의’를 개최*했다.
* 참석: 국조실, 과기·교육·국방·행안・농식품・산업・복지·환경・고용・국토・해수부, 경찰・소방・국가유산・농진・산림・기상・해경, 17개 시도, K-water, 한국수력원자력, 한국농어촌공사, 한국도로공사
○ 기상청에 따르면, 올해는 중부지방이 남부지방보다 먼저 정체전선의 영향을...





